Даклатасвир вирандозере

Изменение дозы и приостановка терапии

После начала терапии изменение дозы препарата даклатасвира не рекомендовано. Для изменения дозы Даклатасвир вирандозере других лекарственных препаратов схемы необходимо ознакомиться с aurhep аналог препарата daklinza (daklatasvir/даклатасвир) от фирмы bristol-myers squibb соответствующими инструкциями по медицинскому применению. Следует избегать прерывания лечения; однако в случае, если прерывание лечения любым препаратом схемы необходимо по причине деклатосфор и асунапревир в россии цена возникших нежелательных реакций, применять препарат даклатасвир в виде монотерапии не следует.

Во время лечения необходимо проводить мониторинг вирусной нагрузки (количество PНK ВГС в крови пациента). Даклатасвир вирандозере Пациенты с сайт содакси неадекватным вирусологическим ответом в ходе лечения с низкой степенью вероятности достигнут УВО, также у этой группы есть вероятность развития резистентности. Прекращение лечения рекомендуется у пациентов с вирусологическим прорывом - увеличение уровня РНК ВГС на комбинированное лечение гепатита c врачами нашего центра более чем 1 log10 от предыдущего уровня.

В случае пропуска приема очередной дозы препарата даклатасвира на срок до 20 ч, пациенту следует принять препарат как Даклатасвир вирандозере можно скорее и далее докинза придерживаться исходной схемы терапии. Если при пропуске дозы прошло более 20 ч от планируемого времени приема препарата, пациенту следует пропустить прием этой дозы, следующая доза препарата должна быть принята в соответствии с исходной схемой терапии.

Пациенты дженерик ледипасвира с почечной недостаточностью

Изменения дозы у пациентов с почечной недостаточностью любой степени не требуется.

Пациенты с печеночной Даклатасвир вирандозере недостаточностью

Изменения дозы у пациентов с легкой степенью фото гепатит в у женщин печеночной недостаточности (класс А по шкале Чайлд-Пью) не требуется. В исследованиях при легкой (класс А по шкале Чайлд-Пью), умеренной (класс В по шкале Чайлд-Пью) и тяжелой (класс С по шкале Чайлд-Пью) печеночной недостаточности не было выявлено значимых иммунный гепатит изменений фармакокинетики препарата. Эффективность и безопасность применения при декомпенсированной печеночной недостаточности не Даклатасвир вирандозере установлена.

Сильные ингибиторы изофермента 3А4 системы цитохрома Р450 можно ли ставить прививку от гепатита (CYP3A4)

Дозу препарата даклатасвира следует снизить до 30 мг 1 раз/сут в случае одновременного применения с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (использовать таблетку 30 мг; не следует разламывать таблетку 60 мг) (см. раздел "Взаимодействие с даклатасвир тольятти другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия"). Одновременное применение мощных и умеренных Даклатасвир вирандозере ингибиторов изофермента CYP3A4 противопоказано при применении схем, включающих препарат Сунвепра.

Умеренные даклатасвир Набережные Челны индукторы изофермента CYP3A4

Дозу препарата даклатасвира следует увеличить до 90 мг 1 раз/сут (3 таб. 30 мг или 1 таб. 60 мг и 1 таб. 30 мг) при одновременном применении умеренных индукторов изофермента CYP3A4 (см. раздел "Взаимодействие с даклатасвир google другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия"). Одновременное Даклатасвир вирандозере применение умеренных индукторов изофермента CYP3A4 противопоказано при применении схем, включающих препарат Сунвепра.

Пpeпapaт даклатасвира даклатасвир Днепропетрвоск применяется только в составе схем комбинированной терапии.

Следует ознакомиться с побочным действием лекарственных препаратов, входящих в схему лечения, до начала терапии. Нежелательные лекарственные реакции (НЛР), связанные с применением даклатасвир Николаевиче асунапревира, пэгинтерферона альфа и Даклатасвир вирандозере рибавирина, описаны в инструкциях по медицинскому применению данных препаратов.

Безопасность применения даклатасвира оценивалась в 5-ти клинических исследованиях на пациентах с даклатасвир Николаевым хроническим гепатитом С получавших 60 мг препарата даклатасвира 1 раз/сут в комбинации с асунапревиром и/или пэгинтерфероном альфа и рибавирином. Данные по безопасности применения представлены ниже по режимам лечения.

Безопасность применения даклатасвира в даклатасвир Троицке комбинации с Даклатасвир вирандозере асунапревиром оценивалась в 4х исследованиях со средней продолжительностью терапии 24 недели. Наиболее распространенными (частота 10% и выше) HЛР, наблюдаемыми в клинических исследованиях при использовании схемы терапии даклатасвир Муроме Даклатасвир+Асунапревир, были головная боль (15%) и повышенная утомляемость (12%). Большинство НЛР были слабыми и умеренными по тяжести. 6% пациентов испытали серьезные нежелательные явления (СНЯ), 3% пациентов прекратили лечение по Даклатасвир вирандозере даклатасвир Верхнем Мамоне причине возникновения НЛР. При этом наиболее распространенными нежелательными явлениями (НЯ), приводящими к прекращению лечения, были повышение активности АЛТ и ACT. В клиническом исследовании терапии препаратами Даклатасвир+Асунапревир во время первых 12 даклатасвир Вожаеле недель лечения частота сообщаемых НЛР была аналогичной между пациентами, получавшими плацебо, и пациентами, получавшими указанную терапию.

НЛР, возникавшие у ≥5% пациентов с хроническим гепатитом Даклатасвир вирандозере С при применении комбинации даклатасвир Ирбите Даклатасвир+Асунапревир, представлены ниже. Частота возникновения НЛР приведена в соответствии со шкалой: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10).

Побочные реакции а

Повышение АЛТ (7%), повышение ACT (5%)

а - софосбувир Саянск побочные реакции, связь которых с применением препарата по крайней мере возможна. Объединенные данные по нескольким исследованиям.

Нежелательные реакции Даклатасвир вирандозере возникающие менее чем у 5% пациентов с хроническим гепатитом С при софосбувир Анапа применении комбинации Даклатасвир+Асунапревир: кожная сыпь, кожный зуд, алопеция; зозинофилия, тромбоцитопения, анемия; повышение температуры тела, недомогание, озноб; бессонница; снижение аппетита, дискомфорт в животе, запор, боль в верхней части живота, стоматит, софосбувир Бокситогорск вздутие живота, рвота; повышение АД; боль в суставах, ригидность мышц; назофарингит, боль в ротоглотке; повышение активности Даклатасвир вирандозере гамма-глобулинтрансферазы, ЩФ, липазы, гипоальбуминемия.

Даклатасвир в комбинации с асунапревиром, софосбувир Анива Софосбувир моргаушах пэгинтерфероном альфа и рибавирином

Безопасность применения даклатасвира в комбинации с асунапревиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином оценивалась в клиническом исследовании HALLMARK QUAD со средней продолжительностью терапии 24 недели. софосбувир Камышин Наиболее распространенными НЛР (частота 15% и выше), наблюдаемыми в клинических Даклатасвир вирандозере исследованиях при использовании схемы терапии Даклатасвир+Асунапревир+Пэгинтерферон альфа+Рибавирин были: повышенная утомляемость (39%), головная боль софосбувир Каспийск (28%), зуд (25%), астения (23%), гриппоподобное состояние (22%), бессонница (21%), анемия (19%), сыпь (18%), алопеция (16%), раздражительность (16%) и тошнота (15%). Дополнительными побочными эффектами возникавшими у пациентов с хроническим гепатитом софосбувир Дніпопетровськ С при использовании схемы терапии Даклатасвир вирандозере Даклатасвир+Асунапревир+Пэгинтерферон альфа+Рибавирин были: сухость кожи (15%), снижение аппетита (12%), боль в мышцах (14%), лихорадка (15%), кашель (13%), одышка (11%), нейтропения (14%), софосбувир Харкові лимфопения (1%), диарея (14%), боль в суставах (9%). Большинство НЛР были слабыми и умеренными по тяжести. 6% пациентов были зарегистрированы CHЯ. 5% пациентов прекратили лечение по причине НЯ, при этом наиболее распространенными НЯ. приводящими к прекращению софосбувир Добруш лечения, были Даклатасвир вирандозере сыпь, недомогание, головокружение и нейтропения.

В клиническом исследовании терапии Даклатасвир+Асунапревир+Пэгинтерферон альфа+Рибавирин частота сообщаемых побочных реакции была аналогичной между пациентами, софосбувир Медведево получавшими плацебо, и пациентами, получавшими указанную терапию, за исключением 2-х HЛP - астения и гриппоподобное состояние. Указанные HЛP были единственными, возникавшими с частотой минимум на 5% выше, чем среди пациентов, получавших Даклатасвир вирандозере софосбувир Алапаевске плацебо.

Результаты лабораторных исследований

Патологические отклонения лабораторных показателей от нормы 3-4 степени, наблюдаемые среди пациентов с хроническим гепатитом С, получавших комбинированное лечение препаратом ледипасвир Каменногорск даклатасвира, представлены и таблице 3.

Таблица 3. Патологические отклонения лабораторных показателей от нормы 3-4 степени, наблюдаемые в клинических исследованиях терапии препаратом Даклатасвир вирандозере даклатасвира в комбинированной ледипасвир Лысьва терапии

Даклатасвир в комбинации с асунапревиром n=918

Даклатасвир в комбинации с асунапревиром, пэгинтерфероном альфа, рибавирином n=398

а - результаты лабораторных исследований были классифицированы ледипасвир Камышлов по системе DAIDS для классификации тяжести нежелательных явлений взрослых и детей, версии 1.0
б - верхняя граница нормы

Если любые из указанных в Даклатасвир вирандозере инструкции НЛР усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, ледипасвир Гаврилов-Ям не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания к применению:

Препарат не должен применятся в виде монотерапии;

— гиперчувствительность к даклатасвиру и/или любому из вспомогательных ледипасвир Волгоград компонентов препарата;

— в комбинации с сильными индукторами изофермента CYP3A4 (вследствие снижения концентрации Даклатасвир вирандозере даклатасвира в крови и снижения эффективности), такими как:

- противоэпилептические средства (фенитоин, ледипасвир скачать карбамазепин, фенобарбитал, окскарбазепин);

- антибактериальные средства (рифампицин, рифабутин, рифапентим);

- системные ГКС (дексаметазон);

- растительные средства (препараты на основе Зверобоя продырявленного (Hypericum ледипасвир Апорожье perforatum)).

— одновременное применение умеренных индукторов изофермента CYP3A4 Даклатасвир вирандозере противопоказано при применении схем, включающих асунапревир (см. инструкцию на препарат Сунвепра);

— при наличии противопоказаний к применению ледипасвир Кличев препаратов комбинированной схемы (асунапревир и/или пэгинтерферон альфа+рибавирин) - см. инструкции по применению соответствующих препаратов;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— беременность и ледипасвир Ельцовке период лактации;

— возраст до 18 лет Даклатасвир вирандозере (эффективность и безопасность не изучены).

Поскольку препарат применяется в виде комбинированной схемы, комбинированную терапию следует применять с осторожностью при состояниях, ледипасвир Курахе описанных в инструкциях по применению каждого препарата, входящего в состав схемы (асунапревир и/или пэгинтерферон альфа и рибавирин).

Безопасность применения комбинированной терапии не изучалась у пациентов с декомпенсированными заболеваниями печени, а ледипасвир Илеке также у Даклатасвир вирандозере пациентов после трансплантации печени.

Совместное применение препарата даклатасвира с другими препаратами может привести к изменению концентрации как даклатасвира, так и действующих веществ других препаратов (см. разделы асунапревир Жирновск "Противопоказания" и "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования с участием Даклатасвир вирандозере асунапревир Заволжск беременных женщин. В исследованиях на животных при применении даклатасвира в дозах, превышающих рекомендованные терапевтические (в 4.6 раза (крысы) и в 16 раз (кролики)), не отмечено негативного влияния на внутриутробное развитие плода, в то время как еще более асунапревир Грязи высокие концентрации препарата (в 25 раз (крысы) и в 72 раза (кролики)) выявили негативные Как лечить гепатит с в домашних условиях эффекты как для матери, так и для плода. Женщинам детородного возраста следует использовать Даклатасвир вирандозере эффективные методы контрацепции во время лечения асунапревир Георгиевск препаратом даклатасвира и в течение пяти недель после его завершения.

Применение комбинации Даклатасвир+Асунапревир при беременности противопоказано. Неизвестно, проникает ли даклатасвир в грудное молоко. Даклатасвир проникал в грудное молоко асунапревир Новополоцк лактирующих крыс в концентрациях, превышающих плазменные материнские концентрации в раза, поэтому на время лечения препаратом даклатасвира кормление грудью Даклатасвир вирандозере следует прекратить.

Даклатасвир+Асунапревир+Пэг интерферон асунапревир Дружной Горке альфа+Рибавирин

Применение рибавирина может вызывать пороки развития плода, внутриутробную смерть и аборты, поэтому следует соблюдать тщательную осторожность при применении схемы терапии, включающую рибавирин. Необходимо предотвращение асунапревир Можге наступления беременности как у самих пациенток, так и у женщин, чьи половые партнеры получают указанную терапию. Терапия рибавирином Даклатасвир вирандозере не должна начинаться до тех пор, пока пациентки, способные к деторождению, и их половые партнеры мужского пола асунапревир qualatex не будут использовать как минимум 2 эффективных метода контрацепции, что необходимо как на протяжении всей терапии, так и в течение не менее 6 месяцев после ее завершения. В течение этого периода необходимо выполнять стандартные тесты на беременность. При использовании пероральных противозачаточных средств в качестве одного из способов Даклатасвир вирандозере предупреждения беременности рекомендуется использовать высокие дозы пероральных противозачаточных средств (содержащих не менее 30 мкг этинилэстрадиола в комбинации с норэтиндрона ацетатом/норэтиндроном).

Исследование интерферонов в опытах на животных ассоциировалось с абортивными эффектами, возможность развития которых у человека не может быть исключена. Поэтому при применении терапии как пациенткам, так и их партнерам следует применять адекватную Даклатасвир вирандозере контрацепцию.

Применение при нарушениях функции печени

Отсутствует необходимость изменения дозы препарата у пациентов с нарушенной функцией печени.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не изучены).

Препарат даклатасвира не должен Даклатасвир вирандозере использоваться в виде монотерапии.

Из более чем 2000 пациентов, включенных в клинические исследования комбинированной терапии с препаратом даклатасвира, 372 пациента имели компенсированный цирроз (класс А по шкале Чайлд-Пью). Различий в показателях безопасности и эффективности терапии среди пациентов с компенсированным циррозом и пациентов без цирроза не наблюдалось. Безопасность и эффективность применения препарата даклатасвира у пациентов с Даклатасвир вирандозере декомпенсированным циррозом не установлена. Не требуется изменения дозы препарата даклатасвира у пациентов со слабым (класс А по шкале Чайлд-Пью), умеренным (класс В по шкале Чайлд-Пью) или тяжелым (класс С по шкале Чайлд-Пью) нарушением функции печени.

Безопасность и эффективность комбинированной терапии препаратом даклатасвира у пациентов с трансплантированной печенью не установлена. Существует ограниченный опыт применения препарата даклатасвира Даклатасвир вирандозере после трансплантации печени.

Влияние даклатасвира на интервал QTc было оценено в рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании на здоровых добровольцах. Однократные дозы даклатасвира 60 мг и 180 мг не имели клинически значимого влияния на интервал QTc, скорректированный по формуле Фредерика (QTcF). Отсутствовала значимая взаимосвязь между повышенными концентрациями даклатасвира в плазме и изменением QTc. При этом однократная доза Даклатасвир вирандозере даклатасвира 180 мг соответствует максимально ожидаемой концентрации препарата в плазме крови при клиническом применении.

Не изучалось применение препарата для лечения хронического гепатита С у пациентов с сопутствующей инфекцией вируса гепатита В или вируса иммунодефицита человека. Препарат даклатасвира содержит лактозу: в 1 таб. 60 мг (суточная доза) содержится мг лактозы.

Необходимо использовать адекватные методы контрацепции в течение 5 Даклатасвир вирандозере недель после завершения терапии даклатасвиром.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследований возможного влияния применения препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Если пациент испытывает головокружение, нарушение внимания, нечеткость/снижение остроты зрения данные НЯ отмечались при использовании схемы лечения с пэгинтерфероном альфа), Даклатасвир вирандозере которые могут повлиять на способность к концентрации внимания, ему следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Симптомов передозировки не описано.

В клинических исследованиях фазы I при применении препарата у здоровых добровольцев в дозах до 100 мг в течение периода времени продолжительностью до 14 дней или однократной дозы до 200 мг не отмечались непредвиденные побочные реакции. Антидот к даклатасвиру Даклатасвир вирандозере отсутствует. Лечение передозировки препаратом должно включать общие поддерживающие меры, в т.ч. мониторинг показателей жизненно важных функций и наблюдение клинического состояния пациента. Ввиду высокого связывания даклатасвира с белками плазмы крови, проведение диализа при передозировке не рекомендуется.

Ввиду того, что препарат даклатасвира применяется в составе комбинированных схем лечения, следует ознакомиться с возможными взаимодействиями с Даклатасвир вирандозере каждым из препаратов схемы. При назначении сопутствующей терапии следует соблюдать наиболее консервативные рекомендации.

Даклатасвир является субстратом изофермета CYP3A4, поэтому умеренные и сильные индукторы изофермента CYP3A4 могут снижать уровень даклатасвира в плазме и терапевтический эффект даклатасвира. Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4 могут повышать сывороточную концентрацию даклатасвира. Даклатасвир является также субстратом Даклатасвир вирандозере транспортного P-гликопротеина (Р-gp), но совместного применения средств, влияющих только на свойства Р-gp (без одновременного влияния на изофермент CYP3A), недостаточно для получения клинически значимого влияния на концентрацию даклатасвира в плазме.

Даклатасвир является ингибитором P-gp, транспортного полипептида органических анионов (ТПОА) 1B1 и 1B3 и белка резистентности рака молочной железы (BCRP). Применение препарата даклатасвира может повышать Даклатасвир вирандозере системное воздействие лекарственных препаратов, являющихся субстратами Р-гликопротеина или транспортного полипептида органических анионов 1B1/1B3 или BCRP, что может увеличить или пролонгировать их терапевтический эффект и усилить нежелательные явления. Следует соблюдать осторожность при совместном применении даклатасвира и субстратов указанных изоферментов/переносчиков, особенно в случае узкого терапевтического диапазона последних.

Препараты Даклатасвир вирандозере применение которых совместно с препаратом даклатасвира противопоказано, перечислены в таблице 4 (см. также раздел "Противопоказания"):

Таблица 4. Препараты, применение которых совместно с препаратом даклатасвира противопоказано

Лекарственные средства, противопоказанные к применению совместно с препаратом даклатасвира а

Сильная индукция изофермента CYP3A со стороны совместно применяемого лекарственного Даклатасвир вирандозере средства

Совместное применение может вести к снижению концентрации даклатасвира в плазме крови, что может приводить к отсутствию вирусологического ответа на даклатасвир

Противоэпилептические средства
Карбамазепин, Окскарбазепин,
Фенобарбитал, Фенитоин
Антибактериальные средства
Рифампицип, Рифабутин, Рифапентин
Глюкокортикостероиды
Дексаметазон
Растительные средства
Препараты Зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum)

а - приведен не полный перечень веществ, индуцирующих изофермент CYP3A4

В таблице 5 представлены клинические рекомендации для установленных и потенциально значимых лекарственных взаимодействий препарата Даклинза с другими лекарственными препаратами. Клинически значимые повышения концентрации обозначены значком "↑", клинически значимые уменьшения - значком "↓" и отсутствие клинически значимых изменений - значком "↔".

Таблица 5. Установленные потенциально значимые межлекарственные взаимодействия

Класс сопутствующего препарата/Название лекарственного препарата

Влияние на концентрацию

Комментарий по клинической значимости взаимодействия



Размещена: Awinogu